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手術器械的檢測項目有哪些

發布時間:2021-01-25 13:10:18 - 關鍵詞:手術器械的檢測項目有哪些 - 點擊數: - 欄目:其他檢測

檢測概述

手術器械的檢測項目有哪些

手術器械的檢測項目有哪些?手術器械的檢測報告辦理周期要多久?中化所檢測中心是擁有CMA資質的第三方檢測機構,為集體所有制的研究所。能夠為客戶提供科學的分析測試服務,并出具數據嚴謹的檢測報告。

檢測內容

中化所檢測中心積累有多年檢測技術經驗,整合了大量的檢測行業資源,可以為您提供分析、檢測、測試等服務。由中化所提供的檢測報告可以提高消費者對您產品的信賴。

中化所檢測中心可以為客戶提供以下相關檢測服務:

檢測產品范圍:

海棉鉗(彎、直)、組織鉗、蚊式止血鉗(彎、直)、持針鉗(粗針、細針)、止血鉗(直全齒、彎全齒)、組織鑷(有鉤)、手術剪(直剪、直圓)、手術刀柄、組織剪(梅氏剪)(直頭、彎頭)、拆線剪(短頭、長頭)、布帕鉗/巾鉗、深部拉鉤(大、小)等

檢測項目:

耐腐蝕強度、耐氧化性能、生物相容性、重金屬含量、遷移元素分析、析出元素分析、微生物限量等。

檢測標準

DIN 96298-2-2016 醫療器械. 術語, 測量方法和試驗. 第2部分: 測定標準手術器械基本測量的測量方法

YY/T 0506.4-2016 病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第4部分:干態落絮試驗方法

YY/T 0506.7-2014 病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第7部分:潔凈度-微生物試驗方法

NF S12-161-2011 眼科手術器械.間接檢眼鏡.

YY/T 0173-2010 手術器械 鰓軸、螺釘和鉚釘

KS K ISO 22610-2010 醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服.測定防潮濕細菌滲透的試驗方法

DIN EN 60601-2-2-2010 醫療電氣設備.第2-2部分:高頻手術器械和高頻手術器械配件的基本安全及基本性能的詳細要求

GOST R ISO 8612-2010 眼科手術器械.眼壓計

YY/T 0506.6-2009 病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服.第6部分:阻濕態微生物穿透試驗方法

YY/T 0506.2-2009 病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服.第2部分:性能要求和性能水平

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其他介紹

“醫療器械”是指任何用作診斷、預防及治療疾病的產品,小至傷口敷料、心臟起搏器,大至牙科椅、維持生命儀器以及體外診斷試劑等。

在大部分國家,政府都會對這些醫療產品作出規定,以免生產商粗制濫造,危害市民健康安全。不少醫療器械會被放入人體,除了用作檢查身體、治療疾病外,有些還會長期留在病人體內,比如人造髖關節、心血管支架、人造心瓣或心臟起搏器等。


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手術器械的檢測項目有哪些其它介紹:

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